Respons\u00e1veis por imunizante desenvolvido na USP de Ribeir\u00e3o Preto (SP) protocolaram pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para estudos cl\u00ednicos na quinta-feira (25). Exig\u00eancias n\u00e3o suspendem cronograma de an\u00e1lises, diz ag\u00eancia nacional.<\/p>\n\n\n\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) solicitou mais informa\u00e7\u00f5es a um grupo de pesquisadores de Ribeir\u00e3o Preto (SP) para analisar o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para testes cl\u00ednicos em humanos da Versamune\u00ae-CoV-2FC, potencial candidata \u00e0 vacina brasileira, financiada pelo governo federal.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, as exig\u00eancias n\u00e3o suspendem a an\u00e1lise dos demais dados apresentados at\u00e9 agora.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com Helena Faccioli, CEO da Farmacore, empresa respons\u00e1vel pelo desenvolvimento do imunizante em parceria com a USP, os dados solicitados consistem em resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pr\u00e9-cl\u00ednicos em fase de finaliza\u00e7\u00e3o nos relat\u00f3rios.<\/p>\n\n\n\n
“As exig\u00eancias s\u00e3o exatamente os documentos que estavam programados para serem entregues e nas datas propostas”, informou, em nota.<\/p>\n\n\n\n
O an\u00fancio de testes da Versamune foi feito na sexta-feira (26) pelo ministro de Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es, Marcos Pontes, horas depois de o governador de S\u00e3o Paulo divulgar que pediria \u00e0 Anvisa a permiss\u00e3o para o in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos da Butanvac, vacina criada pelo Instituto Butantan.<\/p>\n\n\n\n
Em comunicado \u00e0 imprensa, o minist\u00e9rio informou que, com a aprova\u00e7\u00e3o do or\u00e7amento de 2021 pelo Congresso Nacional, a pasta conseguiu garantir R$ 200 milh\u00f5es para o financiamento dos estudos cl\u00ednicos da vacina.<\/p>\n\n\n\n
Desenvolvida pela Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto, da USP, em parceria com o grupo Farmacore e a PDS Biotechnology Corporation, a Versamune utiliza a tecnologia da “prote\u00edna recombinante”, a mesma utilizada, por exemplo, na Novavax.<\/p>\n\n\n\n
Nessa t\u00e9cnica, pesquisadores cultivam em laborat\u00f3rio r\u00e9plicas inofensivas da prote\u00edna que o novo coronav\u00edrus usa para entrar nas c\u00e9lulas do corpo.<\/p>\n\n\n\n
Depois de extra\u00edda e purificada, a prote\u00edna \u00e9 embalada em nanopart\u00edculas do tamanho do v\u00edrus. No caso da Versamune, a nanopart\u00edcula foi desenvolvida pela PDS Biotech.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Respons\u00e1veis por imunizante desenvolvido na USP de Ribeir\u00e3o Preto (SP) protocolaram pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para estudos cl\u00ednicos na quinta-feira (25).<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":100,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-99","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-covid-19"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/99","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=99"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/99\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/100"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=99"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=99"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portalr3.online\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=99"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}